超过10000㎡符合GMP要求的原液生产区域
符合GMP标准,50L-100L、200L、500L、1000L及2000L多规模发酵服务平台
独立的上、下游生产区域,匹配功能齐全的上下游工艺设备
上游:5条原液生产线,原液生产产能7500L,规格丰富的发酵设备
下游:5条纯化生产线,配备低中高多样层析和超滤系统,工艺规模覆盖面广
厂房经过合理设计,空调系统、水系统等经过4Q验证,以符合GMP需求为标准的生产车间
国产优质设备(部分进口)均经过3Q确认,同时可提供PQ确认,仪器仪表全面校准
配备合规QA、运营QA和验证组,保障质量体系高效执行
50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等对规格原液生产服务,满足不同项目需求
全方位、完善的技术转移流程及风险控制体系
符合NMPA、FDA、和EMA要求,完备质量管理体系,经验丰富的质量管理团队
生产线实现80%以上的智能化操作
电话: +86-523-86285566
地址: 江苏省泰州市健康大道801号29幢
邮箱: BD@yaohaibio.cn
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